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办理上海医疗器械经营许可证难点在哪里
发布人:上海誉胜注册公司 发布时间:2016-07-15 点击:114

    上海注册医疗器械公司,最主要难点就在于办理上海医疗器械经营许可证上,在上海申请获得《医疗器械经营许可证》,需要我们代理公司和客户双方的密切配合,才可以最终顺利通过药检局的审核。

    2014年6月开始,原来二类医疗器械经营许可证改为备案制,如果新办医疗器械公司不涉及到三类医疗器械,只要取得备案凭证即可经营。

    办理上海医疗器械经营许可证其中最关键的是三个部分:房子、人员、文件,以下来逐一阐述。

    说明:以下阐述的着重点是从客户的角度出发,客户需要准备的内容。由我们代理公司准备的内容由于过多,在此省略。房子:有以下几点要求

    1、所有要求有我们来满足。人员:有以下几点要求需要客户提供

    1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量管理员

    2、对这3人的要求是:

    公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际管理。

    质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供

    此人个人简历,根据简历,提供此人最近一家工作单位出具的离职证明(加盖工作单位红色公章)。

    质量检查人员:与 质量负责人 要求一致。

    3、实际检查时,以上3人必须到场。

    4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。

    办医疗器械许可证

    材料:有以下几点要求需要客户提供

    1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

    2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

    3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

    4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文

    上海誉胜商务服务有限公司是上海老字号工商登记代理注册机构,十多年专业代理注册上海公司,提供上海医疗器械经营许可证、外资公司注册、内资企业注册上海自贸区注册公司、注册香港公司、注册食品公司、上海注册公司代理、个体工商户注册及上海代理记账等一站式服务,累计代理注册各类公司企业5万余家。提 供的上海注册公司流程及费用规范透明,同时保障个人信息不会被泄露,全力响应国家号召,为大众创业、万众创新全程服务,特殊行业出照快,免费提供注册地 址。有任何疑问请随时咨询在线客服,我们会尽最大努力问您解答。

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